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由藥品審評中心負責起草的《藥物安全藥理學研究技術指導原則》等8項技術指導原則已經國家食品藥品監督管理總局批準并于5月13日正式對外發布。
2014年7月1日,國家食品藥品監管總局在京召開“十三五”規劃編制工作領導小組第一次全體會議,研究部署“十三五”規劃編制工作總體安排,正式啟動“十三五”規劃編制工作。國家食品藥品監管總局局長張勇主持會議并講話。
《醫療器械監督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過,自2014年6月1日起施行。國家食品藥品監督管理總局正在抓緊制修訂《醫療器械監督管理條例》配套規章和規范性文件并將陸續發布?,F就貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項公告如下:
日前,國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2013年)》。2013年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬余份,比2012年增長9.0%。其中,新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告29.1萬份,占同期報告總數的22.1%。藥品不良反應報告縣級覆蓋率達到93.8%,全國每百萬人口平均報告數量達到983份。
3月31日,國家食品藥品監督管理總局與國務院法制辦在京聯合召開宣傳貫徹《醫療器械監督管理條例》新聞發布會。新修訂的《醫療器械監督管理條例》已于2014年2月12日經國務院常務會議審議通過,于今日頒布,將于6月1日起施行。國家食品藥品監督管理總局食品藥品安全總監焦紅、國務院法制辦教科文衛司司長王振江出席會議,介紹《條例》修訂情況,并對《條例》的貫徹實施提出具體要求。